今日最新医疗器械资讯包含：
3条政策信息
● 《“十四五”医疗装备产业发展规划》发布
● 国家药监局器械标管中心公开征求第二批《医疗器械分类目录》内容调整意见
● 《江苏省第二类医疗器械创新产品注册程序（试行）》等3个程序发布
2条新产品
● 科华生物三款体外诊断试剂获批上市
● “静脉血栓栓塞症风险评估软件”获批
1条投融资
● 源景泰科完成数千万元preA轮融资
一、政策信息
1、《“十四五”医疗装备产业发展规划》发布
12月28日，工业和信息化部、国家卫生健康委、国家发展改革委等10部门联合印发《“十四五”医疗装备产业发展规划》（简称《规划》），这是我国医疗装备领域首个国家层面的产业发展规划。（来源：工业和信息化部）
看点
《规划》围绕诊断检验装备、治疗装备、监护与生命支持装备、中医诊疗装备、妇幼健康装备、保健康复装备、有源植介入器械等重点发展领域，提出了“十四五”期间重点任务。一是通过加强产业基础能力建设、提升产业链供应链现代化水平、完善产业共性技术平台建设，提升技术创新能力。二是通过加强原创性引领性医疗装备攻关、加强临床应用创新研究、加快智能医疗装备发展，提升有效供给能力。三是通过加强优质企业培育、推动产业集群化发展、提升企业智能制造水平，提升国际竞争能力。四是通过推进“5G+医疗健康”新模式发展、推进居家社区和医养康养一体化发展、提升紧急医学救援保障能力，提升全方位服务能力。五是通过建立健全标准体系、健全安全保护体系、健全产业基础平台体系，提升基础支撑能力。
2、国家药监局器械标管中心公开征求第二批《医疗器械分类目录》内容调整意见
根据《医疗器械分类目录动态调整工作程序》及相关要求，国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心组织医疗器械分类技术委员会专业组研究，形成了第二批《医疗器械分类目录》内容调整意见。12月27日，国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心对外向社会公开征求意见。（来源：国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心）
看点
《医疗器械分类目录》内容调整意见（第二批）涉及到的产品具体到二级产品类别，包括：14-夹子装置、04导管消毒连接器、12-穿刺针、14-导管鞘、15-扩张器、18-连接阀、25-延长管、05-金属固定环扎装置、02整形用注射填充物、08-液体、膏状敷料、01-妇产科用刀。经调整后，14-夹子装置、04导管消毒连接器等器械的管理类别由Ⅲ类变成Ⅱ类；05-金属固定环扎装置的预期用途发生变化；02整形用注射填充物、08-液体、膏状敷料、01-妇产科用刀在具体的品名举例方面发生变化。
3、《江苏省第二类医疗器械创新产品注册程序（试行）》等3个程序发布