本报讯近日，国务院办公厅印发《“十四五”国民健康规划》(以下简称《规划》)。《规划》共10个部分，提出织牢公共卫生防护网、全方位干预健康问题和影响因素、全周期保障人群健康、提高医疗卫生服务质量等多方面任务。其中与药品、医疗器械相关的任务主要包括保障药品质量安全、夯实中医药高质量发展基础、推动医药工业创新发展、促进高端医疗装备和健康用品制造生产、提高合理用药水平。
在保障药品质量安全方面，《规划》要求完善国家药品标准体系，推进仿制药质量和疗效一致性评价；建立符合中药特点的质量和疗效评价体系；构建药品和疫苗全生命周期质量管理机制，推动信息化追溯体系建设，实现重点类别来源可溯、去向可追；稳步实施医疗器械唯一标识制度。
在夯实中医药高质量发展基础方面，《规划》提出开展中医药活态传承、古籍文献资源保护与利用；提升中医循证能力；促进中医药科技创新；加快古代经典名方制剂研发；加强中药质量保障，建设药材质量标准体系、监测体系、可追溯体系等要求。
在推动医药工业创新发展方面，《规划》明确鼓励新药研发创新和使用，加快临床急需重大疾病治疗药物的研发和产业化，支持优质仿制药研发；深化药品医疗器械审评审批制度改革，对符合要求的创新药、临床急需的短缺药品和医疗器械、罕见病治疗药品等，加快审评审批等要求。
在促进高端医疗装备和健康用品制造生产方面，《规划》提出优化创新医疗装备注册评审流程；开展原创性技术攻关，推出一批融合人工智能等新技术的高质量医疗装备等要求。此外，《规划》要求提高合理用药水平，加强药品不良反应监测。