随着我国经济发展迅速，居民生活水平不断提高，在国家产业政策支持及医疗卫生体制改革的推动下，医疗卫生产业的基础与运行环境逐步改善。2020年，受疫情影响，加之人口的结构性变化及健康意识的提高，使得我国医疗器械行业整体步入高速增长阶段。
一、2021年上半年总结回顾
1.生产企业
截至2021年6月底，全国医疗器械生产企业数量达27361家，较2020年底的26156家增长4.6%。其中，可生产Ⅰ类产品企业17900家，增长7.8%；可生产Ⅱ类产品13771家，增长2.8%；可生产Ⅲ类产品2047家，增长0.5%。
2021年上半年全国新增医疗器械生产企业2394家，包括可生产Ⅰ类产品企业1324家，可生产Ⅱ类产品1017家，可生产Ⅲ类产品64家。
数据来源：众成医械、中商产业研究院整理
数据来源：众成医械、中商产业研究院整理
截至2021年6月底，全国医疗器械可生产Ⅰ类产品企业占比为65.4%，较2020年底可生产Ⅰ类产品企业占比持续扩大；可生产Ⅱ类产品企业占比为50.3%，可生产Ⅲ类产品企业占比为7.5%，两者占比较2020年均有缩减。