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医疗器械用什么恒温恒湿试验箱做试验

楼主 myb2b018

  

医疗器械包括医用防护服、治疗仪、体温计、医用口罩、针筒、医用灯具、保健器材、药品存储包装等等,产品是否具备耐高温、耐低温、耐湿热、耐老化等等性能,这些都需要进行环境可靠性试验测试,这就需要用到恒温恒湿试验箱等试验仪器。
恒温恒湿试验箱能够模拟高温、低温、湿热等恶劣环境条件,快速试验得出医疗器械是否在特定环境条件下,还具备本身该有的物理或化学稳定性等等,可用于产品品质检验和品质管理等。
医疗器械专用恒温恒湿试验箱型号有:
1.立式恒温恒湿试验箱:HYH-408、HYH-800等
2.步入式恒温恒湿试验箱:HYHW-4、HYHW-8等

恒温恒湿试验箱适合做高低温试验、湿热交变试验,例如药品的试验,药品在高低温的环境下是否会发生质的变化,比如高温环境下是否会融化,低温环境下是否会结冰等等,这些都需要用到恒温恒湿试验箱等设备。



附:医疗器械做温湿度试验需满足的条件有
⒈ GB11158 高温试验箱技术条件
⒉ GB10589-89 低温试验箱技术条件
⒊ GB10592-89 高低温试验箱技术条件
⒋ GB/T10586-89 湿热试验箱技术条件
⒌ GB/T2423.1-2008 低温试验箱试验方法
⒍ GB/T2423.2-2008 高温试验箱试验方法
⒎ GB/T2423.3-2006 湿热试验箱试验方法
⒏ GB/T2423.4-2008 交变湿热试验方法
⒐ GB/T2423.22-2002 温度变化试验方法
⒑ IEC60068-2-1.1990 低温试验箱试验方法
⒒ IEC60068-2-2.1974 高温试验箱试验方法
⒓ GJB150.3 高温试验
⒔ GJB150.4 低温试验
⒕ GJB150.9 湿热试验

    

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