全国各地医疗设备配置的基本思路是“有设备空缺的尽快补齐、陈旧落后的及时更新”。
我国对大型医用设备实行严格的配置许可管理,其中甲类大型医用设备由国务院卫生行政部门管理,乙类大型医用设备由省级卫生行政部门管理,医疗机构不得未经批准自行配置。政策支持方面,多份文件纷纷指出鼓励公立医疗器械使用单位优先配置国产自主品牌,力图提高国产医用设备配置水平。
最新规划发布
7月30日,国家卫健委发布《2020年甲类大型医用设备配置许可通告》,该许可名单已经国家卫生健康委2021年第3次委主任会议审议通过。
为何如今发布2020年的配置消息,国家卫健委此前发布公告指出,主要根据新冠肺炎疫情形势和疫情防控工作要求,推迟开展2020年甲类大型医用设备配置许可专家评审工作,待疫情平稳、条件具备后将启动评审工作。
据赛柏蓝器械观察,去年7月末,国家卫健委发布消息指出,为进一步推进大型医用设备科学合理配置,保障人民群众医疗服务需求,根据大型医用设备配置与使用管理办法等有关法律制度规定,决定对2018—2020年大型医用设备配置规划进行调整。
内容指出,充分发挥大型医用设备配置规划管理在卫生健康资源调控中的重要作用,促进卫生健康资源科学流动、合理布局,与下一轮大型医用设备配置规划有序衔接。加快新设备、新技术临床应用,提升重大突发公共卫生事件应急救治能力,推动医疗服务提质增效,保障人民群众医疗服务安全。
调整后,2018—2020年甲乙类大型医用设备规划12768台,其中:甲类大型医用设备配置规划281台,乙类大型医用设备配置规划12487台。大型医用设备规划具体品目和区域数量分布情况见附件。
可以看到,国家在建立优质高效的医疗卫生服务体系的同时,上述《规划》是直接利好整个行业大发展的,无论是医院还是医疗器械生产经营企业都将受益。