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质量部法规工程师

发布时间：2021-11-19 浏览次数：488 返回列表

职位描述

岗位职责：

1.负责医疗器械产品注册、立项工作；

2.负责产品注册资料的收集、整理、编写等工作；

3.负责产品的注册计划，跟踪注册进程；

4.负责了解医疗器械注册方面的最新政策动态，更新公司内部的法规标准；

5.负责产品延续注册事宜；

岗位要求：

1.临床医学、检验学、生物医学工程、生物化学、医疗器械等相关专业本科以上学历。

2. 2年以上医疗器械注册工作经验，有3个以上产品注册成功案例，熟悉药监局工作流程。

3.熟悉国内医疗器械产品注册、质量体系认证等相关工作流程及各项标准。

4.能够独立完成产品注册文件编写，与CFDA审评中心做有效良好的沟通。

5.工作积极主动，良好的沟通和表达能力，富于团队合作精神。

公司福利：

1、上市集团公司，周末双休。公司办公面积1400多平方米，办公环境优越；

2、入职即购买五险一金；

3、试用期过后可享受每月一天（即12天/年）的带薪年假；

工作地址：东莞松山湖莞台生物技术合作育成中心

面试时请携带简历、身份证、学历等相关证件。

公司将提供丰厚的待遇和广阔的发展空间及平台，想拥有一份好工作，需要先有一个好的平台，才能更好展示您的才华，加入我们，我们可以给到您想要的！

年龄要求： 24~40岁语言要求：英语所属部门：东莞永昇医疗科技有限公司

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