行业 | 总工/工程师/技术 | 职位 | 总工/工程师/技术 |
招聘部门 | 招聘人数 | 若干 | |
工作地区 | 广东深圳市 | 工作性质 | |
性别要求 | 性别 | 婚姻要求 | 婚姻 |
学历要求 | 大专 | 工作经验 | 不限 |
招聘人数 | 不限年龄 | 待遇水平 | 10000-18000元/月 |
更新日期 | 2021-11-18 | 有效期至 | 长期有效 |
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医疗器械注册工程师
发布时间:2021-11-18 浏览次数:678 返回列表
职位描述 岗位职责: 1、负责产品技术要求的起草、样品的送检与注册,相关材料的整合及递交;跟进和办理产品送检及注册中所需要的各项工作; 2、负责医疗器械产品注册资料的编写及申报,负责与产品相关的法律法规及相关标准的合规落实; 3、建立健全公司相关产品质量管理体系,负责申请产品相关质量认证体系的材料编写和申报; 4、负责与药品监督管理部门、检验检测机构、技术审评中心或临床试验机构等机构的日常沟通; 5、协助完成其它质量管理相关工作; 任职要求: 1、具有医疗器械管理、生物医学工程、机械、电子、生物工程、化学、药学、检验学等相关专业专科以上学历; 2、熟悉医疗器械临床试验,注册、生产以及经营相关的法规知识; 3、具有1年以上医疗器械注册或质量体系工作经验; 4、具有较好的人际沟通技能,责任心强,工作严谨细致; 5、有注射产品注册以及质量管理工作经验者优先; 年龄要求: 不限 语言要求:不限 |