近日，深圳罗湖区法院披露了一起严重的重复使用一次性医用耗材的案例。

案情显示，深圳某医院两名医生，凭借不足50支为一次性手术专用耗材的冷冻消融针，为该医院的患者共212人次做手术，共收取了患者603支冷冻消融针的费用。

平均每个一次性冷冻消融针被重复使用了12次

据深圳市罗湖区法院披露，被告之一的刘某为深圳某医院肿瘤科的主任、科室氩氦刀手术的主刀医生。

另一个被告何某是有医生资质的专业人员，先是在广州某医疗器械公司任职，被委派到刘某科室做技术指导，后从广州公司辞职，以挂靠山东某医疗公司的名义，与刘某所在医院续签了合作协议。

从续签协议开始到何某离开深圳医院期间，何某总计从自己曾任职的广州公司以友情价购买一次性冷冻消融针近50支，与刘某科室展开合作，重复使用在了到该医院就医的212名患者手术上。

冷冻消融针属一次性医用高值耗材，其产品包装和使用说明书上均明确产品为“一次性”“不得重复使用”。然而，何某和刘某却将不足50支的消融针使用了603次，收取患者费用的冷冻消融针数量为603支，金额共计约599万元。

据此推算，平均每个一次性冷冻消融针被重复使用了12次。

重复使用一次性医疗耗材到底有多可怕?

从传染病学角度看，冷冻消融针的重复使用，将极易导致医源性传染;同时存在着病人之间交叉感染的危险，从而引起包括艾滋病等传染性疾病的传播;

由于冷冻消融针的重复使用，可能会发生生物污染、细菌污染以及溶血现象;从大部分一次性医疗耗材产品标准角度看，有的设计承受高压压力的系数为一次，重复使用，极易引起针筒材料的疲劳性，极易造成针筒的爆裂，对患者产生威胁;并且重复使用，增加了针筒材料的磨损面积，不利于医学观察……

假设注射器吸毒感染艾滋的概率为20%，那么重复使用冷冻消融针感染艾滋的概率为注射器吸毒感染艾滋概率的五十分之一。

一次性医用耗材复用，国家卫健委表态！

早在去年国家卫健委已经连续3次对一次性医用耗材重复使用公开表态，都明确严禁复用。而在此前医保局给人大代表的回复中稍有变化，明确研究开展高值医用耗材复用工作，但是对于安全性、复用功能等各方面都方面都都持非常谨慎的态度。

可见，对于一次性高值医用耗材的复用问题，监管部门的态度绝对是谨慎的。

国家在加大打击重复使用一次性医疗耗材的规定，每一家国内外一次性医疗耗材制造商也加大了”一次性使用“宣传，他们在每一件产品说明书上，明确写上“冷冻消融针为一次性使用医疗器械，重复使用不仅违法，而且易导致血液性疾病的传播”。

尽管如此，重复使用现象依然十分严重。

一次性高值医用耗材为何不可“复用”？瓶颈多！

其实就一次性高值医用耗材复用，目前争议的焦点就是“一次性高值医用耗材目录的调整”。对于一部分非植入性的高值医用耗材复用，例如超声刀，医院采购成本高，在临床使用中存在浪费，很多业内人士已经开始就“复用”提出建议。

但是在国家卫健委回复函中我们能够看到，一次性高值医用耗材的复用存在诸多瓶颈：

首先是安全问题。医院消毒供应中心及独立消毒供应中心现阶段处于技术逐步成熟的过程中，一次性使用的医疗器械复用困难，不仅是保证清洗质量，关键性能的确定风险更大，直接涉及患者安全。

目前国内医院重复使用一次性医用耗材导致交叉感染，最终酿成医疗事故的案例仍然非常多，也是在于我国医院消毒管理体系不完善仍有很大关系。因此也是一次性非植入性高值医用耗材复用的重要限制原因。

其次是成本效益问题。医疗器械是否可复用的决定权在生产厂家，由于一次性医疗器械与可复用医疗器械相比审批流程简单，上市快，收回成本也较快，可复用的则相反，故生产厂家更倾向于按“一次性使用”设计。

如强生公司的超声刀，一种是现在一次性使用的超声刀，使用后被破坏，无法复用，其价格下降近一半，已上市。另一种是研发新的可复用的，改良现有的结构，可拆卸能清洗，这个产品待FDA批下来，可能要2年的时间。

还有其他的耗材结构问题和企业申报问题。

综上，一次性耗材目录的调整不是一件容易的事情。

自去年6月份以来，包括石家庄市、长春市等100多个城市卫生监 督部门分别下达了关于专项整治一次性冷冻消融针重复使用的通知，其打击力度颇具规模。

法院经审理查明，从何某签订合作协议至其离开深圳某医院期间，何某总计购买的冷冻消融针不足50支。但此期间，被告人何某、刘某为到该医院的患者共212人次使用了冷冻消融针，收取患者费用的冷冻消融针数量为603支，金额共计人民币5994026元，其中有8人次通过深圳市社会保险基金管理局报销，报销的数量为18条，报销金额为105710.4元。

法院在判决书中特别指出，被告人刘某作为主刀医生，明知何某通过重复使用一次性冷冻消融针的方式谋取患者及社保基金钱财，仍置科室其他医护人员提出的意见于不顾，多年来对何某的犯罪行为予以配合。

该案经罗湖区法院审理作出一审判决如下：被告人何某犯销售不符合标准的医用器材罪，判处有期徒刑二年零十个月，并处罚金人民币一百二十万元;被告人刘某犯销售不符合标准的医用器材罪，判处有期徒刑一年零八个月，并处罚金人民币二十万元。

二审刑事裁定书如下：

有护士称：请这些医生滚出医疗行业!

有一位护士表示：遇到这样没有道德的医生，坚决不会配合对方重复使用一次性耗材，会毫不犹豫地打110报警!

护士的评论得到了几百万的点赞，小编作为社会的一份子也会送上一个大大的赞，对于这种事情，医护人员需要相互监督，了解一次性医疗耗材重复使用带来的严重性。