根据《2021中国医疗器械行业发展蓝皮书》相关数据，中国已成为全球第二大医疗器械市场，2022年市场规模将达12529亿元，未来5年还将保持2.5倍于全球市场的速度持续高增长。而高增长也意味着竞争激烈，特别是全球数字经济的发展，信息化技术的应用，为传统医疗器械带来新的思路和要求。

“十四五”时期，信息化与制造业深度融合，加速信息技术融入医疗装备产业，推动医学服务模式发展成为重要方向。在规划中，加快智能医疗装备发展是“十四五”产业发展的重要方向之一。其中，包括支持医疗装备、医疗机构、电子信息、互联网等跨领域、跨行业深度合作，鼓励医疗装备集成5G医疗行业模组，嵌入人工智能、工业互联网、云计算等新技术。

当前，在计算机软件下工作的医疗设备，已逐渐取代常规设备成为临床设备主流。医疗装备的数字化转型成为了未来医院发展的必由之路，这是由当前政策支持与技术进步、经济发展与社会挑战共同决定的。

医疗装备数字化发展情况

我国数字化医学装备起步比欧美国家晚，2000年之前属于萌芽阶段，医疗装备由政府主导，以质量管制为主，按需购买。2001至2012年期间属于发展阶段，医疗装备逐渐尝试市场主导，经济技术的发展、体制的完善、交流合作的加强均促进了医疗器械行业的发展。2013至2018年属于腾飞阶段，以政府与市场结合为主导，随着医疗和科技的高速发展、国家医疗管理政策的有效变革及行业法规监管制度的日趋完善，医疗器械行业进入了蓬勃发展的新时期。

近年来，我国已经突破了一批数字化医疗设备的核心技术，如自主研发的CT扫描机打破了国外产品垄断中国市场的局面；核磁共振成像装置在国内成功打开市场；高强度聚集超声肿瘤治疗设备达到国际领先水平并远销海外，但部分数字化医疗设备的突破并不能改变依然相对落后的现状，从总体水平上看，我国与发达国家还存在阶段性差距。

医疗装备数字化转型机遇

快速发展的技术能力与有力的国家政策支持、海量的医疗数据资源、巨大的行业应用需求，形成了我国医疗装备数字化发展的独特优势。我国医疗装备的数字化转型面临历史性机遇。

成熟的信息技术打下坚实基础：云计算、大数据、物联网、新一代互联网通讯技术等新技术的迅猛发展，为我国医疗装备数字化建设提供了较为完善的技术基础。物联网使设备互联、互操作成为可能，有助于提高医院运营效率。而大数据、云计算、人工智能的发展则使得计算机处理数据的能力得到数量级的增长，使众多辅助决策、辅助医疗手段成为可能。

明确的政策支持奠定发展基石：为促进医疗器械行业创新发展，提升国产医疗器械的自主研发能力，逐步打破进口企业在高端器械领域的垄断地位，国家密集出台了鼓励医疗器械行业发展的相关政策。截至2021年11月9日，国家药监局依照《创新医疗器械特别审查程序》批准上市的产品已达130个。

海量的数据积累孕育成长土壤：随着“互联网+医疗健康”的发展、智能终端设备和传感器的快速普及，产生并存储的健康数据急剧增加，海量的医疗健康数据资源为医学装备数字化发展提供了良好的土壤。此外，我国逐步实现区域医疗健康数据互联互通，汇聚形成完整生命周期的健康医疗大数据，进一步推动了医学装备数字化转型的进程。

庞大的社会需求催生创新动力：人民群众日益增长的优质医疗服务需求对医疗服务水平提出了更高的要求，这些不断膨胀的需求为医学装备的数字化发展提供了创新动力。医疗装备的数字化应用，有助于迅速提升医疗卫生行业整体医疗服务水平，实现更精准的诊断和治疗；也有助于提高慢病管控的质量和效率以应对我国老龄化社会的现状。

医疗装备数字化正当时

高端医疗设备的国产化替代正在加速发展。根据公开数据显示，2017年，国内仅有518项二级医疗器械产品国产化率超过50%，到2020年，这一数字达到881项，增长了70%。国内医疗器械国产化程度在不断加深。

同时，国内高端医疗设备呈现出日益增强的数字化发展趋势。以国产医疗影像设备为例，智能化、数字化技术已得到广泛应用。明峰的全数字化超高端CT装载了智能引擎，具备了多项智能化功能；东软医疗推出了MDaaS平台，是基于设备和医学影像数据，结合互联网、人工智能和大数据等技术而构建的开放式智能服务平台。