医疗器械的消毒灭菌是预防和控制医院交叉感染的重要环节。近年来，青岛市卫生健康委监督执法局聚焦防范化解医疗机构传染病防控风险，严把医疗器械消毒这一关键环节，出实招求实效，深入推进医疗机构外来医疗器械临床使用监督执法工作，建立起外来医疗器械临床使用安全监管新模式。

执法精准发力，筑牢健康防线

外来医疗器械具有结构特异性高、流动范围大、周转速度快等特点，一旦清洁消毒不规范、不彻底，将直接影响患者的手术质量和安全，成为传染病防控的难题之一。对此，市卫生健康委监督执法局常抓不懈、久久为功，联合市消毒供应质控中心持续加强全市医疗机构外来医疗器械监督执法工作。

2019-2020年，将外来医疗器械与植入物管理作为综合评价医疗机构传染病防治管理水平的指标之一，连续两年对辖区内二级以上医疗机构实施拉网式全覆盖监督检查。2021年，进一步细化标准、严格要求，联合质控中心建立了全市统一的外来医疗器械规范化审核、交接、洗消、监测的管理闭环，形成执法人员定期监督、专家专项质控检查、医院内部多部门联合自查的“执法+质控+自查”的执法新模式。从2021年抽检情况看，青岛市集中消毒供应的灭菌诊疗器械合格率100%，有力保障了医疗安全。

强化源头管控，质量持续改进

今年，按照新的《医疗器械临床使用管理办法》要求，市卫生健康委监督执法局进一步督促医疗机构建立健全外来医疗器械供方资质审核及评价制度，规范医疗器械的进货查验和使用，要求严格审验医疗器械生产企业和经营企业的资质并存档，严格专人管控，从源头上预防老化、损坏等不合格器械流入。同时强化专项培训，要求医院对器械供应商的清洗、消毒质量定期评价，及时做出针对性调整。目前，全市公立医院已逐步建立起符合实际的相关管理制度，定期自查评估，持续提升质量。

聚焦流程优化，全程追溯留痕

树立全市医疗器械安全监管“一盘棋”观念，统筹优化监管流程。一是制定器械供应商、医院装备保障部门、消毒供应部门三方共同参与的清点、交接、验收流程，做到厘清责任、各负其责；二是创新推行《青岛市医疗机构外来器械交接登记表》《青岛市医疗机构外来医疗器械清洗消毒交接单》，坚持表单与器械共同交接，器械使用前后均清洗消毒，做到层层衔接、环环相扣；三是实施全程质量追溯管理，外来医疗器械信息扫描录入信息系统，清洗、消毒各环节相关信息均留存备查，做到动态监管、过程留痕。

目前，市卫生健康委监督执法局正在深入开展医疗机构疫情防控消毒措施落实、传染病防控的专项监督检查“蓝盾行动”，持续加大执法力度，督促医疗机构落实主体责任，不断强化传染病防控和消毒措施的落实，为人民群众健康保驾护航。