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医疗器械消毒灭菌器械注册产品是一个偏小众的产品,对实际临床一线是离不开这些医疗器械的,特别是用于对可重复使用的医院物资或器械的消毒、灭菌。近日,药监总局发布《医疗器械分类目录》子目录11“医疗器械消毒灭菌器械”相关产品临床评价推荐路径,医疗器械消毒灭菌器械注册产品几乎都是免于医疗器械临床试验医疗器械。
医疗器械消毒灭菌器械相关产品临床评价推荐路径
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