广东是医疗器械大省，相关研制、生产、经营和使用都位居全国前列。数据显示，广东累计获批创新医疗器械25个，位居全国第二；全省现有医疗器械二类注册证有11083个，占全国近15%，连续6年排名全国前二。

近年来，广东省通过大力支持打造医疗器械产业基地，引导企业优化产品结构，支持产业升级，扶持企业积极上市、做大做强，初步形成了具有一定国际影响力和竞争力的医疗器械产业链。为了进一步落实推动医疗器械产业高质量发展，近日，《广东省药品监管局关于优化第二类医疗器械注册审评审批的若干措施》（简称《若干措施》）出台。

“特搜”从今日（5月23日）上午举行的新闻发布会上获悉，广东省药品监管局近期将出台20条措施，优化提速第二类医疗器械注册审评审批，内容涵盖全力支持创新、激发市场活力以及优化产业升级三个方面，推动广东省医疗器械产业高质量发展。

广东省药品监管局一级巡视员-苏盛锋：

《若干措施》明确对申报创新特别审批程序的项目，提前介入，实施“一对一”专人技术指导；在保证门槛不降低的前提下，简化申报材料和审评内容，鼓励进口、外省已注册的产品转入广东省；支持产业集中、具备条件的地区与省局共建产业服务站（点）；以国家和省级产业政策为引导，加快补齐高端医疗装备短板，加快关键核心技术攻关，突破技术装备瓶颈，提升产业整体技术水平，实现资源优化配置。

据了解，相关措施出台后，将通过分路径评审、优化现场检查流程、简化申报资料等方式，大大提升产品注册的审评审批时限。

广东省药品监管局行政许可处处长-邱楠：

通过建立简易审评流程产品目录，明确可适用简易审评的情形，设置单独审评通道，实行快速审评，最终实现产品注册技术审评时限比法定时限平均提速50%以上。

广东省药品监管局有关负责人透露，下一步，广东省药品监管局将加强组织实施，细化配套方案，确保各项措施落地落实。