一、内窥镜概述

内窥镜是一种常见的医疗器械，依赖光源辅助，经人体的自然孔道或经手术做的小切口进入人体内，并直接窥视有关部位的变化，是内、外科精细检查和微创治疗的必备工具。内窥镜在临床中主要起到诊断及治疗作用：诊断功能是临床医生通过内镜获得实时动态的内部图像，并且通过合适的器械取得组织进行体外检测；治疗功能则是配合专业的微创手术器具，进行特定的手术治疗。按产品结构和形态划分，内窥镜可以分为软镜和硬镜。根据使用科室和场景，再分别细分为腹腔镜、胸腔镜、关节镜，和胃镜、肠镜、输尿管软镜等。

二、市场现状

1、供给端分析

从供应端来看，国内内窥镜企业规模普遍较小、市场集中度较低，高端领域仍依赖进口。根据统计显示，目前中国内窥镜生产企业68家，其中领先企业有沈阳沈大内窥镜有限公司、上海澳华内镜股份有限公司、北京华科创智健康科技股份有限公司、北京谊安医疗系统股份有限公司、杭州桐庐医疗光学仪器有限公司、上海安翰医疗技术有限公司、上海澳华光电内窥镜有限公司、深圳开立生物医疗科技股份有限公司、杭州好克光电仪器有限公司等。

2021年中国内窥镜行业产业图谱

资料来源：智研咨询整理

智研咨询发布的《2022-2028年中国内窥镜行业市场专项调查及投资前景分析报告》显示：从企业产品市场布局看，北京华科创智健康科技股份有限公司、北京谊安医疗系统股份有限公司主要布局在消化道电子内窥镜领域；上海澳华内镜股份有限公司产品涵盖鼻咽喉电子内窥镜、电子结肠内窥镜、电子上消化道内窥镜、支气管电子内窥镜；深圳开立生物医疗科技股份有限公司产品包括超声电子上消化道内窥镜、电子鼻咽喉内窥镜、电子上消化道内窥镜、电子下消化道内窥镜、电子支气管内窥镜、腹腔内窥镜。

内窥镜行业重点企业产品布局分析

资料来源：智研咨询整理

从国家食品药品监督管理总局数据统计显示，目前国内拥有内窥镜产品批文数量最多的是沈阳沈大内窥镜有限公司，该公司拥有36个内窥镜产品批文；其次是深圳开立生物医疗科技股份有限公司，拥有20个内窥镜产品批文；上海澳华光电内窥镜有限公司拥有11个产品批文排在第三位。排在第4-10位的分别是杭州好克光电仪器有限公司（9个）、浙江天松医疗器械股份有限公司（8个）、北京华创智健康科技股份有限公司（7个）、杭州桐庐医疗光学仪器有限公司（7个）、上海成运医疗器械股份有限公司（7个）、杭州桐庐时空候医疗器械有限公司（5个）、上海嘉望内窥镜技术有限公司（5个）。

2022年内窥镜企业产品批文数量TOP20(截止至2022年2月)

资料来源：国家食品药品监督管理总局、智研咨询整理

从企业区域分布看，国内内窥镜生产企业主要集中在沿海发达省份，其中浙江省16家内窥镜生产企业，处于全国首位，占全国内窥镜企业数量的23.53%；广东省13家，排在第二位，占比19.12%；上海市11家，排在第三位，占比16.18%。其余地区内窥镜企业数量依次是江苏省（8家）、北京市（4家）、湖南省（3家）、山东省（3家）、辽宁省（2家）、天津市（2家）、重庆市（2家）、安徽省（1家）、河北省（1家）、陕西省（1家）、四川省（1家）。

内窥镜企业区域分布（截止至2022年1月16日）

资料来源：智研咨询整理

统计数据显示，目前国内共有350家内窥镜及其耗材组件生产企业，其中江苏省86家，排在首位；广东省64家，排在第二位；浙江省60家，排在第三位；上海市23家，排在第四位；湖南省22家，排在第五位。国内内窥镜及其耗材组件生产企业区域分布如下图所示：

内窥镜及其耗材组件生产企业区域分布（截止至2022年1月16日）

资料来源：智研咨询整理

浙江省桐庐县的医疗器械产业已有近30年的发展历史，是全国最大硬管内窥镜生产基地，曾被中国医疗器械行业协会授予“中国医用内镜产业基地”称号，其主打产品——医用硬管内窥镜手术器械，在全国医疗器械市场享有较高的知名度和美誉度。数据统计显示，目前桐庐县有内窥镜及其耗材组件生产企业29家，占浙江省总数量的48.33%。

桐庐县内窥镜及其耗材组件企业占浙江省的48.33%

资料来源：智研咨询整理

2、需求市场分析

各级医院仍是内窥镜的主要应用市场，医用内窥镜在临床中的运用场景非常广泛，主要应用于妇科、骨科、泌尿科、神经外科和普外科，其中普外科是内窥镜市场应用占比最高的科室。

2021年中国内窥镜行业产业链图谱