高值医用耗材集中带量采购，推进！

3月5日，十三届全国人大五次会议在北京正式开幕，国务院总理作政府工作报告。过去一年，面对复杂严峻的国内外形势和诸多风险挑战，全国上下共同努力，统筹疫情防控和经济社会发展，全年主要目标任务较好完成，“十四五”实现良好开局。

总理提出了2022年发展目标，涉及医药健康领域：（1）居民医保和基本公共卫生服务经费人均财政补助标准分别再提高30元和5元，推动基本医保省级统筹。（2）推进药品和高值医用耗材集中带量采购，确保生产供应。

（3）强化药品疫苗质量安全监管。（4）深化医保支付方式改革，加强医保基金监管。（5）完善跨省异地就医直接结算办法，实现全国医保用药范围基本统一。

（6）坚持预防为主，深入推进健康中国行动。（7）逐步提高心脑血管病、癌症等疾病防治服务保障水平，加强罕见病用药保障。（8）健全疾病预防控制网络，抓好公共卫生队伍建设，提高重大疫情监测预警、流调溯源和应急处置能力。

（9）深化公立医院改革。规范医疗机构收费和服务，继续帮扶因疫情遇困的医疗机构，补齐妇幼儿科、精神卫生、老年医学等服务短板。（10）支持中医药振兴发展，推进中医药综合改革。

（11）着眼推动分级诊疗和优化就医秩序，加快建设国家、省级区域医疗中心，推动优质医疗资源向市县延伸，提升基层防病治病能力，使群众就近得到更好医疗服务。

双模式：国家主导+联盟采购

对于医疗器械行业，总理着重强调了推进高值医用耗材集中带量采购。那么下一步会如何执行？目前已有诸多信号传出。

2月11日，国务院新闻办公室召开国务院政策例行吹风会，会议介绍深化药品和高值医用耗材集中带量采购改革进展情况。内容指出：

从目前来看，国家组织、联盟采购已经形成了常态化格局，集采竞价规制、质量、供应、配送、使用保障机制和配套政策也日趋完善和优化。

集采通过公开透明、公平公正的竞争方式，逐步完善了医药领域以市场为主导的价格形成机制，引导企业加强质量和成本控制，积极开展产品研发和一致性评价，通过创新驱动和质量保障，使医药行业进入高质量发展的轨道。

对于下一步集采方向，国家医疗保障局副局长陈金甫表示，将常态化制度化地开展药品和高值医用耗材带量采购。

一方面，巩固新常态，推进集采提速扩面。高值医用耗材重点聚焦骨科耗材、药物球囊、种植牙等品种，力争到2022年底，通过国家组织和省级联盟采购，实现平均每个省覆盖350个以上的药品品种，高值医用耗材品种达到5个以上，使之成为新的集采常态。

另一方面要塑造新的生态。通过不断完善措施，特别是将供应、质量、信用等相关因素纳入集采规则，从体制机制上净化医药流通的生态环境，也就是根治带金销售，净化行业生态，从而激励企业通过规范竞争，促进流通行业的整治。

今年按照“一品一策”的原则对群众反映多、价格调整空间大的耗材品种开展高值医用耗材集中带量采购，今年准备在骨科脊柱类耗材进行集中带量采购。在地方，进一步在其他领域进行探索。三大领域全覆盖，没有侥幸带金销售的生存空间。

在区域联盟、省级联盟中间，存在着已经开展的各地区群众受益率比较高，但是其他没有参加联盟的价格降不下来，集采降价的制度效应当地百姓受益不到。所以在已经开展集采的品种，要逐步实行其他省份的跟进协同，使覆盖面能够迅速扩大到其他地区。

陈金甫明确，今年进一步延伸到脊柱类耗材，这样骨科耗材基本上达到主体覆盖。正在进行脊柱类耗材摸底研究以及信息标准化，包括规则。

在规则层面，不追求最低价，也坚决反对跑步竞价，让企业公平竞价更加合理；医疗机构是使用的主体，不能独立于医疗机构之外进行集采。需求由医疗机构按实际使用需求来确定，要充分考虑医疗机构在临床替代产品中间的可行性、安全性，给医疗机构最重要的发言权。

据赛柏蓝器械观察，目前高值医用耗材集中带量采购是国家部署的重大改革任务，常态化、制度化是国策。随着集采的推进，规则上越来越尊重临床机构的意见，多厂牌中选，通过公平竞争使中国医药企业走向质量维护、创新驱动的景象。