我院拟采购以下医用器械，现进行市场/需求调研，请有意向的公司按以下要求提交资料。本次仅为医疗器械等产品购置的市场调研（询价），并非医疗器械等产品采购招标，医学工程部将对市场调研情况提交院内审计，并按医疗器械采购流程完成院内采购招标工作。所提交的相关调研资料中如涉及弄虚作假的将被列入我院黑名单。我单位对所有参与调研潜在供应商提供的资料有保密的责任。
一、项目名称
序号
品目名称
采购需求概况
1
取石钳
一、基本技术要求：
（1）输尿管镜取石钳：
1、钳头设计：钳头边缘带齿，中间呈碗状。钳头长度7mm，可开口≥60°。
2、整体外观：工作长度≥600mm，直径5Fr
3、材质：304不锈钢材质
4、使用方式：可重复消毒使用，用于输尿管镜取石、活检
5、兼容性：可配合WOLF、STORZ、OLYMPUS等内窥镜使用
（2）肾镜取石钳：
1、钳头设计：钳头边缘带齿，中间呈碗状。钳头长度7mm，可开口≥60°
2、整体外观：工作长度≥460mm，直径5Fr
3、材质：304不锈钢材质
4、使用方式：可重复消毒使用，用于经皮肾镜取石、活检
5、兼容性：可配合WOLF、STORZ、OLYMPUS等内窥镜使用
二、基本配置要求包括但不限于：
按需采购2年
三、可以提供样品给科室试用。
四、具备我国医疗器械注册证（针对II类/III类医疗器械）或医疗器械备案凭证（针对I类医疗器械）；若无注册证须出具相关说明。
2
内固定取（断）钉手术器械
一、基本技术要求：
主要用于创骨及手足做内固定取出手术时，出现断钉、螺钉滑牙、或者取出器械不合用的情况，需要使用断钉取出器械。这套断钉取出器可以取各种型号钢板的螺钉及断钉。
二、单套基本配置要求包括但不限于：
取（断）钉手术器械1套：（包含但不限于以下器械）
剥离钩、换柄式铰刀、换柄式六角起子、换柄式四方起子、换柄式一字起子、换柄式断定拔出器等器械的各种型号及规格。
三、具备我国医疗器械注册证（针对II类/III类医疗器械）或医疗器械备案凭证（针对I类医疗器械）；若无注册证须出具相关说明。
本次挂网项目接受报名起始时间:2023.11.20-2023.11.24
二、报价公司资格条件
1、具有独立法人资格；
2、依法取得《医疗器械经营企业许可证》或《医疗器械生产企业许可证》；
3、未列入“信用中国”网站中“记录失信被执行人或重大税收违法案件当事人名单或政府采购严重违法失信行为”的记录名单；不处于“中国政府采购网”中“政府采购严重违法失信行为信息记录”的禁止参加政府采购活动期间失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单（以“信用中国”网站(www.creditchina.gov.cn)及中国政府采购网(www.ccgp.gov.cn)查询结果为准，如在上述网站查询结果均显示没有相关记录，视为没有上述不良信用记录，须提供网站截图查询证明）;
三、项目附件（均需供应商盖章确认）
1、医疗设备市场调研登记表（附件1）；
2、医疗设备市场调研报价单（附件2）；
3、产品技术参数及配置清单明细表（附件3），配置清单必须分项报价；
4、与同类同档次主流产品（不少于2家）的技术参数比较；
5、产品售后服务方案（含质保期、送货期）；
6、产品注册证，如无，请提供无需注册证的证明文件；
7、生产商营业执照、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证、第二类医疗器械经营备案凭证，营业状态截图（如提供“国家企业信用信息公示系统”（www.gsxt.gov.cn/index.html）查询截图）；若属于中小企业，请提供《中小企业声明函》（附件4）。
8、进口产品需提供授权书文件；
9、各级代理商企业营业执照、医疗器械经营许可证、各级授权文件，营业状态截图（如提供“国家企业信用信息公示系统”（www.gsxt.gov.cn/index.html）查询截图）；
10、法人资格证明书及法人授权书、法人身份证、被授权人身份证（含最近1-3个月有效社保缴交证明，须有税务局或社保基金管理局等相关部门盖章）（附件5）、股东组成人员名单及查询证明（可参考使用国家企业信用信息公示网、天眼查、企查查等相关网站截图）；
11、提供同型号产品在广东省内地级市以上三甲医院的用户名单及销售记录，如合同、中标通知书、发票等；
12、产品彩页；
13、产品说明书电子版；
14、信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）及中国政府采购网(www.ccgp.gov.cn)网站截图查询证明加盖公章（查询时间必须在调研公告的报名开始时间后，才为有效）；
15、推荐设备对医院场地安装要求（基建、防护、屏蔽、供电、供水、供气、信息化）及操作人员资质要求；
16、诚信参与市场调研及诚信报价承诺书（附件6）；
17、提供资料真实性承诺书（附件7）；
四、资料提交要求及方式
1、提交资料：相关证件有效期（含报价有效期）要确保超过三个月；按上述序号排序，以压缩包的形式发送至：zhongxinyiyuan2021@126.com；（暂不需要纸质资料；其中“医疗器械报价单（附件2）”要有一份可编辑的电子版；压缩包命名规则：上述产品序号-产品名称-品牌-供应商）；
2、联系人： 朱工 0752-2288133
0750-2510688,