国产成人腹腔镜手术器械(第二次挂网)
发布时间：2023-11-21
南方医科大学企业信息南方医院成人腹腔镜手术器械（国产）项目采购需求调研公告
南方医科大学企业信息南方医院将举办以下项目的采购需求论证会，现邀请符合要求的供应商参加调研论证，有关事项通知如下：
一、项目编号：CGB2023080108137
二、需求科室：麻醉手术中心（麻醉科）
三、拟购设备基本情况
序号
产品名称
数量
功能需求
1
成人腹腔镜手术器械（国产）
1.00
1.00
▲1、同一品牌手术器械。
2、即插即用：器械可以快速拆卸，组合及装配。
3、手术抓钳采用三合一系统，钳子、手柄、鞘管可以任意组合。损坏任一部件,可以单独采购。
4、易于清洗消毒,保证快速和安全的消洗程序。
5、适用于高温高压消毒。
四、报名方法：
请登录http://cggl.dept.nfyy.com/gateway.do选择相应项目，点击上方“我要报名”按钮。
首次访问的用户需注册，经系统审核后，可登陆查看可报名项目，按系统提示报名即可。
报名截止时间为本公告发布后第7天。
报名材料除产品彩页外均需加盖公章，扫描上传。
邀请供应商现场商谈时间：留意短信通知或报名系统推送通知（须有熟悉产品技术的人员参与）。
咨询电话：020-62787861 联系人：凌工 联系时间: 上午8:00-12:00、下午14:30-17:30;
专用耗材/试剂咨询电话：020-62786840，联系人：陆老师，联系时间: 上午8:00-12:00、下午14:30-17:30。
报名系统技术支持：18933946212 联系时间： 上午9:00- 12:00、下午14:00-18:00。
五、递交材料
本项目为非带专机专用耗材设备，仅需提供“设备材料”。
（一）设备相关材料
封面和目录（封面主要信息：项目编号、项目名称、需求科室、公司、项目联系人、联系电话等，目录按下列顺序编排，写明页码）；
生产厂家及代理商（经销商）工商营业执照（复印件加盖鲜章，三证合一的只需提供一种）；
医疗器械经营企业许可证或经营备案凭证（复印件加盖鲜章，非医疗器械产品不用提供）；
医疗器械生产企业许可证或生产备案凭证（复印件加盖鲜章，非医疗器械产品不用提供）；
医疗器械注册证或备案证和登记表（在国家相关网站查询打印件加盖公章，非医疗器械产品不用提供）；
法定代表人身份证（复印件加盖鲜章）；
法定代表人授权函及被授权人身份证（复印件加盖鲜章，含被授权人联系方式）；
以代理商（经销商）参加论证时，须提供针对本次论证的相应产品的生产厂家原件授权函（生产厂家直接参与除外），授权函有效期要求在半年以上；
生产厂家及代理商（经销商）属于中小企业的提供《中小企业声明函》（附件1），否则视为非中小企业；
所报名产品检测报告等相关证书（复印件加盖鲜章）；
产品主要参数及介绍彩页等（产品彩页/图谱上将与我院拟购置手术器械相匹配的产品标记出来并进行文字标识，须一一对应）；
列举能满足主要参数的三个其他参考品牌和型号，并制成表格，列明本品牌型号与其他品牌型号对比的优势（附件2）；
根据附件的模板填写《手术器械 功能-技术规格-要求-产品资质对照表》（加盖鲜章）（请根据说明填写并在提交时删除示例）；
产品及配置报价单（加盖鲜章）；
可选配置、易损件的价格（加盖鲜章）：若包含金额≥1000元的有限寿命损耗件，请提供该类损耗件的使用寿命及报价。
原厂产品售后服务承诺书（加盖鲜章）；保修年限要求两年或两年以上。
系统应用的软件均为正版，并提供正版软件授权或软件著作权等相关证明文件（加盖鲜章）。
提供主要用户名单；其它三家医院（三甲优先）的合同或发票复印件；
法规规定必须持有的其他资质要求。如产品对场地大小和承重，职业防护、周围建筑物、用水、用电、用气等的特殊要求；对使用人员资质、行政许可的特殊要求。
拟购置所有手术器械的产品资质文件（非医疗器械证明文件，Ⅰ类医疗器械备案凭证，Ⅱ类/Ⅲ类医疗器械注册证）整合成一个PDF。
以上材料提供一份完整的PDF版，其中第11、12、13项材料还需提供可编辑版本，全部材料上传到“设备材料”栏目，上传文件以“品牌+型号”的格式命名。若未按要求提交相应报名材料，可视为不入围处理。
（二）属于专机专用耗材/试剂项目，提供耗材/试剂相关材料：
封面和目录（封面主要信息：项目编号、项目名称、需求科室、公司、项目联系人、联系电话等，目录按下列顺序编排，写明页码）；
生产厂家及耗材/试剂代理商（经销商）工商营业执照（复印件加盖鲜章，三证合一的只需提供一种）（一般要求设备的生产厂家、代理商与耗材/试剂的生产厂家、代理商相同）；
法定代表人授权函及被授权人身份证（复印件加盖鲜章，含被授权人联系方式）；
医疗器械经营企业许可证或经营备案凭证（复印件加盖鲜章，非医疗器械产品不用提供）；
医疗器械生产企业许可证或生产备案凭证（复印件加盖鲜章，非医疗器械产品不用提供）；
设备医疗器械注册证或备案证和登记表（复印件加盖鲜章，非医疗器械产品不用提供）；
耗材/试剂产品报价表（附件3）（加盖鲜章，产品信息（名称、规格型号、注册证号、生产厂家）须严格按注册证填写）；
耗材/试剂的医疗器械注册证或一类备案凭证（复印件加盖鲜章）；
以代理商（经销商）参加论证时，须提供针对本次论证的相应耗材/试剂产品的生产厂家原件授权函（生产厂家直接参与除外），授权函有效期要求在半年以上；
耗材/试剂介绍彩页、说明书和样件复印件；
提供产品省/市平台价（平台查询页面截图，截图右上角需标注与附件4匹配的耗材/试剂序号，例：第1个耗材的省平台截图，标注1省，第二个耗材市平台截图标注2市，以此类推）；
耗材/试剂产品列表（附件4），产品信息（名称、规格型号、注册证号、生产厂家）须严格按注册证填写；
如设备不需配套耗材或试剂，请提供厂家出具不需专机专用耗材的保证函。同时，需按照附件4提供多个适用的耗材的具体信息。
有专机专用耗材/试剂的，首先单独上传第8项内容到“耗材/医疗器械注册证”栏目，然后1-11项材料合并提供一份完整的PDF版，第12项仅需提供excel版（非扫描），全部材料传到“专机专用耗材/试剂材料”栏目。无专机专用耗材/试剂的，第13项保证函上传至“耗材/医疗器械注册证”栏目，将附件4 excel版上传至“专机专用耗材/试剂材料”栏目。
六、注意事项：
有知识产权、代理权等方面纠纷的供应商及产品不予考虑。
南方医院保留择优选择三家或以上供应商参与调研的权利，并优先考虑生产厂家或者一级代理报名参与。
不得出现虚假报名等行为，一经发现，将在相应平台上曝光。
0750-2510688,