湛江中心人民医院企业信息医用耗材项目准入遴选邀请函
发布时间: 2023-11-14
广东省湛江中心人民医院企业信息就以下医用耗材项目进行遴选,邀请合格的供应商积极参与。现将本项目采购需求进行公示,有关事项如下:
一、项目编号:ZJZXHCLX20230013号
二、项目内容及需求:
1、金属骨针
2、玻璃离子水门汀
3、一次性使用膀胱冲洗器
4、膨胀止血材料(适用于耳、鼻出血、术后治疗和创伤的填塞和止血,用于体表的鼻、耳等自然腔道,在伤口累计留置时间小于30天)
三、供应商资格条件
投标人除应具备《政府采购法》第二十二条资格条件外,还必须满足:
1.具有独立承担民事责任能力的在中华人民共和国境内注册的法人。
2.依法取得《医疗器械生产许可证》或《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》(经营范围包含所投产品)。
3.为所投产品的制造商或其区域销售代理商(提供授权书原件)。
4.所投产品具有有效的医疗器械注册证(Ⅱ、Ⅲ类器械)或Ⅰ类器械备案凭证及信息表(如国家有相关规定)。
5.所投产品必须是广东省药交平台挂网区挂标产品。
四、报名资料要求
符合资格的供应商(欢迎生产厂家直销),需准备资料一式两份(按以下顺序制作)一份交到设备科、另一份中标后备用。
1.报名确认函(见附件1)。
2.产品报价表(见附件2)。
3.产品介绍(见附件3)。
4.广东省内最低价承诺书(见附件4)。
5.有效的产品注册证。
6.生产商《营业执照》及《医疗器械生产许可证》。
7.生产商产品授权书(若为代理商,载明产品品种、授权区域及起讫日期)。
8.代理商《营业执照》及《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》。
9.法人授权书(注明授权范围及有效期)、被授权代表联系方式及身份证复印件(正反面)。
10.每项需提供 3家近一年内省内在用三甲医院发票复印件(参考发票需附上 国家税务总局全国增值税发票查询平台 的查询结果)。
11.产品使用说明书及产品技术要求(或产品标准)及第三方质量检验机构的检验报告书。
请注意:
1.所有资料必须清晰(原件首次复印或扫描后彩打)、真实、有效、完整,因提供文件内容无法辨认、不完整或虚假所致不良后果由文件提供人承担完全责任。拒收不符合上述要求的资料文件。
2.所有准入的医用耗材由智能物资管理平台(SPD)统一管理。
五、报名方式
时间:自公示之日起5个工作日内上班时间
地点:广东省湛江市源珠路236号湛江中心人民医院企业信息设备科
联系电话: 0759 3157721
联系人:苏老师 杨老师
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