湛江中心人民医院企业信息医用耗材项目准入遴选邀请函（重挂）
发布时间： 2023-11-08
广东省湛江中心人民医院企业信息就以下医用耗材项目进行遴选，邀请合格的供应商积极参与。现将本项目采购需求进行公示，有关事项如下：
一、项目编号：ZJZXHCLX20230012-1号
二、项目内容及需求：
1、口腔正畸用镍钛器材（拉簧/推簧）
2、咬合纸（红色/蓝色）
3、牙胶尖
三、供应商资格条件
投标人除应具备《政府采购法》第二十二条资格条件外，还必须满足：
1.具有独立承担民事责任能力的在中华人民共和国境内注册的法人。
2.依法取得《医疗器械生产许可证》或《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》(经营范围包含所投产品)。
3.为所投产品的制造商或其区域销售代理商(提供授权书原件)。
4.所投产品具有有效的医疗器械注册证(Ⅱ、Ⅲ类器械)或Ⅰ类器械备案凭证及信息表(如国家有相关规定)。
5.所投产品必须是广东省药交平台挂网区挂标产品。
四、报名资料要求
符合资格的供应商(欢迎生产厂家直销)，需准备资料一式两份（按以下顺序制作）一份交到设备科、另一份中标后备用。
1.报名确认函（见附件1）。
2.产品报价表(见附件2)。
3.产品介绍（见附件3）。
4. 广东省内最低价承诺书（见附件4）。
5.有效的产品注册证。
6.生产商《营业执照》及《医疗器械生产许可证》。
7.生产商产品授权书(若为代理商，载明产品品种、授权区域及起讫日期)。
8.代理商《营业执照》及《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》。
9.法人授权书(注明授权范围及有效期)、被授权代表联系方式及身份证复印件(正反面)。
10.每项需提供 3家近一年内省内在用三甲医院发票复印件（参考发票需附上 国家税务总局全国增值税发票查询平台 的查询结果）。
11.产品使用说明书及产品技术要求（或产品标准）及第三方质量检验机构的检验报告书。
请注意：
1.所有资料必须清晰(原件首次复印或扫描后彩打)、真实、有效、完整，因提供文件内容无法辨认、不完整或虚假所致不良后果由文件提供人承担完全责任。拒收不符合上述要求的资料文件。
2.所有准入的医用耗材由智能物资管理平台（SPD）统一管理。
五、报名方式
时间：自公示之日起5个工作日内上班时间
地点：广东省湛江市源珠路236号湛江中心人民医院企业信息设备科
联系电话： 0759-3157721
联系人：苏老师 杨老师
附件：
１.报名确认函
２.产品报价表
３.产品介绍
４.广东省内最低价承诺书
湛江中心人民医院企业信息
设备科
2023年11月8日
附件（4）
0750-2510688,